Find out how our global UDI software solution helps you ensure a smooth and successful UDI implementation
Learn More NowThe fastest way to get your UDI data to the authority databases such as EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED and more.
Learn More NowConsulting on maintaining UDI data and submitting it to UDI authorities
Learn More NowWe are your competent partner for SAP services and solutions in IT
We have accompanied numerous projects during the introduction and further development of SAP. We are happy to make the experience gained in these projects available to your company. Our services range from conception and planning to architecture and implementation of individual solutions for your processes
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
We value every single one of our customers and guarantee individual solutions for every SAP project. Reliability and competence are the decisive factors for a successful cooperation
Feedback from our customers and participants sets the direction for our actions. Participant surveys are therefore an essential element of our quality management
Here you will find the latest news
Der komplette Lifecycle im UDI-Umfeld – alles aus einer Hand Der Weg zur vollständigen UDI-Compliance lässt sich als Datenkreislauf verstehen: UDI-Stammdaten → Rückverfolgbarkeit → Vigilanz Jeder Baustein ist wichtig, doch erst das Zusammenspiel schafft den Mehrwert für Hersteller, Behörden und Patienten. Am Anfang steht die UDI-Stammdatenregistrierung bei den zuständigen Behörden (GUDID, EUDAMED, swissdamed, u.a). Dazu […]
Wann muss der UDI-DI-Status umgestellt werden? In EUDAMED entscheidet der Status (nicht die Länder-Enddaten), ob ein Gerät als „On the EU market“ oder „No longer placed on the EU market“ gilt. Wer das Erstinverkehrbringen EU-weit beendet, muss den Status auf „No longer…“ setzen – reine Enddaten pro Land ändern die Status-Anzeige nicht. Die Status in […]
Müssen Sonderanfertigungen (Custom-made devices /CMD) in EUDAMED registriert werden – und wie ist das bei Vigilanzfällen? Was sind Sonderanfertigungen laut MDR? Bitte lesen Sie hierzu auch unseren Artikel Sonderanfertigung gemäß MDR (2017/745) Die Frage ob „Custom-Made Devices“ in der EUDAMED registriert werden müssen erreicht uns häufig und sorgt auch etwas für Verwirrung im Hinblick auf […]