Unsere Lösungen für UDI und MedTech

Europe IT Consulting hat bereits 500.000 UDI-Datensätze per M2M an Behörden übermittelt.

UDI- und MedTech-Beratung

Wir begleiten MedTech-Unternehmen von der UDI-Strategie bis zur Systemintegration – fachlich, technisch und praxisnah.

Global UDI Submission Portal

UDI-Daten aus Excel validieren und sicher an EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed und weitere Zielsysteme übermitteln.

Globales UDI Management

UDI-Daten direkt in SAP verwalten, prüfen und freigeben – mit modularen Anbindungen an internationale Behördensysteme.

UDI Excel Cloud Validator

UDI-Exceldateien für EUDAMED und GUDID direkt im Browser prüfen – mit Zeilen-Feedback.

GS1 Barcode Generator für SAP

GS1 DataMatrix, GS1 Code 128 und weitere Barcodes direkt in SAP erzeugen und flexibel in Ihre Formulare integrieren.

Softwareentwicklung

Von der Konzeption bis zur Implementierung: individuelle Softwarelösungen mit flexiblen Teams und direkter Zusammenarbeit.

Hier sind einige Referenzen

Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Was unsere Kunden sagen

Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.

News

HIER FINDEN SIE DIE AKTUELLSTEN NEWS

GS1 DataMatrix

Von inNews

GS1 DataMatrix für die UDI-Kennzeichnung direkt im Browser erstellen Die korrekte Codierung von UDI-Daten ist ein wichtiger Bestandteil der Kennzeichnung von Medizinprodukten. Neben der UDI-DI können auf dem Etikett auch produktionsbezogene Angaben wie Chargennummer, Seriennummer oder Verfallsdatum erforderlich sein. Entscheidend ist, dass diese Informationen entsprechend den GS1-Vorgaben im Barcode strukturiert werden. Europe IT Consulting stellt […]

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swissdamed: verlinken vor UDIs

Von inNews

swissdamed · Importeure · UDI-Daten swissdamed: Bis zu 1.000 Produktcodes in einem Vorgang mit dem Importeur verlinken News · Stand: 19. Oktober 2026 Für Importeure von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika steht in swissdamed ein wichtiger nächster Schritt an: Seit dem 1. Oktober 2026 können sie ihre Akteursregistrierung mit den bereits registrierten Produkten verlinken, die sie auf […]

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EUDAMED-Zertifikate beim UDI-Upload: Was ist Pflicht?

Von inFachartikel

EUDAMED · MDR · UDI/Devices EUDAMED: Welche Zertifikate müssen bei der UDI-Produktregistrierung angegeben werden? Fachartikel · Stand: 6. Oktober 2026 Hersteller von Medizinprodukten verfügen im Rahmen ihrer MDR-Konformitätsbewertung häufig über mehrere Zertifikate einer Notified Body. Bei der Registrierung eines Produkts im EUDAMED UDI/Devices Module werden jedoch nicht automatisch sämtliche vorhandenen Zertifikate angegeben. Entscheidend ist insbesondere, […]

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