Informieren Sie sich, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen dabei hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen
Jetzt informierenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und mehr zu übertragen.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege und Übermittlung von UDI-Daten an UDI-Behörden
Jetzt informierenWir sind Ihr kompetenter Partner für SAP Dienstleistungen und Lösungen im IT-Bereich
Wir haben zahlreiche Projekte bei der Einführung und Weiterentwicklung von SAP begleitet. Die dabei gewonnenen Erfahrungen stellen wir gerne Ihrem Unternehmen zur Verfügung. Unsere Leistungen reichen von der Konzeption und Planung über die Architektur bis hin zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Wir wertschätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentlicher Bestandteil unseres Qualitätsmanagements.
Hier finden Sie aktuelle News
Wir möchten Sie heute über den neuesten Stand des Vigilance-Moduls in der EUDAMED-Datenbank informieren. Das Vigilance Modul der EUDAMED ist aktuell geplant im Jahr 2026 in Betrieb zu gehen. Dieses Modul ist von zentraler Bedeutung für Hersteller von Medizinprodukten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Was ist Vigilance EUDAMED? Das Vigilance-Modul der EUDAMED (Europäische Datenbank für […]
Die FDA hat kürzlich die Einführung ihrer Next Generation Electronic Submissions Gateway (ESG)-Schnittstelle angekündigt, die darauf abzielt, die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit von elektronischen Einreichungen für regulatorische Dokumente, einschließlich der Einreichung
Die Zeit drängt für die Medizinprodukteindustrie, um die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen. Damit die komplexen Vorschriften korrekt umgesetzt werden können, ist es entscheidend, ein klares Verständnis der relevanten Begriffe zu haben. Allein im Zusammenhang mit den UDI-Vorgaben gibt es zahlreiche Fachbegriffe, die bekannt sein sollten. Aus diesem Grund haben wir über […]