Erfahren Sie, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen.
Mehr erfahrenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in die Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und weitere zu übermitteln.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege von UDI-Daten und deren Übermittlung an UDI-Behörden
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Validieren Sie UDI-Daten für EUDAMED und FDA GUDID per Tabellen-Upload – mit sofortigem Zeilen-Feedback, Exportbericht, EU-Hosting und Anmeldung via XSUAA/IAS, ganz ohne SAP-System.
Wir haben zahlreiche Projekte bei der SAP Neueinführung und Weiterentwicklung fachlich begleitet. Die hierbei gewonnene Erfahrung stellen wir Ihrem Unternehmen gerne zur Verfügung. Unser Leistungsspektrum geht von der Konzeption und Planung über die Architektur bis zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.
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Australien im GSP: UDI-Daten strukturiert erfassen, validieren und zentral für den AusUDID-Workflow steuern Das Global Submission Portal wächst weiter: nach dem Launch mit FDA eMDR, FDA GUDID und EUDAMED UDI sowie der Erweiterung um EUDAMED Vigilance unterstützen wir nun auch Australien. Damit wird das GSP zu einer noch stärkeren zentralen Plattform für globale Regulatory-Submission-Prozesse. Dieser […]
Neue MDCG-Leitlinie zur Master UDI-DI für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen veröffentlicht Mit dem Dokument MDCG 2025-8 Rev. 1 hat die Medical Device Coordination Group im März 2026 eine neue Leitlinie zur praktischen Umsetzung der Master UDI-DI für spectacle frames, spectacle lenses und ready-to-wear reading spectacles veröffentlicht. Das Dokument erläutert, wie Hersteller diese hochgradig individualisierten Produkte […]
regularia 2026: persönliche Gespräche, starke Marktimpulse und wertvolle Einblicke für die digitale Regulatory-Praxis Die regularia 2026 hat einmal mehr gezeigt, wie stark sich die Medizintechnikbranche im Spannungsfeld zwischen regulatorischen Anforderungen, Digitalisierung und operativer Umsetzbarkeit bewegt. Für Europe IT Consulting war die Veranstaltung eine sehr gute Gelegenheit, aktuelle Entwicklungen nicht nur aus Vorträgen und Diskussionen mitzunehmen, […]