Wir begleiten MedTech-Unternehmen von der UDI-Strategie bis zur Systemintegration – fachlich, technisch und praxisnah.
swissdamed und Direkt Importe
Muss ein Schweizer Spital oder eine Arztpraxis ein CE-konformes Medizinprodukt in swissdamed registrieren, wenn es direkt aus der EU bezogen wird? Nicht automatisch. Entscheidend ist nicht allein der Grenzübertritt, sondern ob das Produkt in der Schweiz in Verkehr gebracht oder innerhalb derselben Rechtspersönlichkeit unmittelbar selbst angewendet wird. Mit der verpflichtenden Produktregistrierung in swissdamed entstehen in […]
