MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen
Was ist die MDR /IVDR GesetzgebungDie neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/ 746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.Seit dem…