Nähern wir uns dem Einführungsdatum des UDI/Geräte-Registrierungsmoduls? Die Europäische Kommission hat am Mittwoch, den 29. Dezember 2021, eine wichtige Information zu EUDAMED auf der offiziellen EU-Website veröffentlicht. Hier finden…
Die Akteure im Bereich der Medizinprodukte können ihre Meinung äußern und einen Beitrag zum künftigen britischen Rechtsrahmen leisten. Seit dem 16. September 2021 bietet die Medical and Healthcare Products Regulatory…
Seit dem 3. September 2021 werden von den Expertengremien im Bereich der In-vitro-Diagnostika Einreichungen für PECP (Performance Evaluation Consultation Procedure) angenommen. Wozu sind die Expertengremien da? Mit der neuen MDR…