Frohes Fest
Liebe Kunden, Partner und Freunde, in dieser besonderen Zeit möchten wir Ihnen unsere herzlichsten Weihnachtsgrüße senden. Vielen Dank für Ihr Vertrauen und Ihre Unterstützung im Jahr 2024. Sie bedeuten uns…
Archiv 2024
MedTech Messen und Kongresse 2025
Im Jahr 2025 erwarten uns zahlreiche spannende Veranstaltungen im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs. Für Unternehmen und Fachkräfte aus der Branche bieten diese Messen und Kongresse wertvolle Möglichkeiten, Innovationen…
Medizinprodukte-Absatzmarkt UK
Chancen, Herausforderungen und Regulierungen Das Vereinigte Königreich (UK) bleibt trotz des Austritts aus der Europäischen Union (Brexit) ein bedeutender Markt für Medizinprodukte. Mit einem wachsenden Gesundheitssektor, Investitionen in moderne Technologien…
Seminar Medical Mountains – Umsetzung der EU-MDR und EUDAMED
Medical Mountains, das führende Netzwerk für Medizintechnik und Life Sciences in Tuttlingen, lädt Sie herzlich zum Seminar „Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED“ ein! Dieses Fachseminar bietet Ihnen die Möglichkeit, tiefgehende…
EUDAMED Vigilance Module
Wir möchten Sie heute über den neuesten Stand des Vigilance-Moduls in der EUDAMED-Datenbank informieren. Das Vigilance Modul der EUDAMED ist aktuell geplant im Jahr 2026 in Betrieb zu gehen. Dieses…
FDA stellt Next Generation ESG-Schnittstelle vor: Was Sie wissen müssen
Die FDA hat kürzlich die Einführung ihrer Next Generation Electronic Submissions Gateway (ESG)-Schnittstelle angekündigt, die darauf abzielt, die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit von elektronischen Einreichungen für regulatorische Dokumente, einschließlich der Einreichung…
Wichtige Begriffe zur EUDAMED
Die Zeit drängt für die Medizinprodukteindustrie, um die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen. Damit die komplexen Vorschriften korrekt umgesetzt werden können, ist es entscheidend, ein klares Verständnis…
Medizinprodukte-Absatzmarkt Indien
Chancen, Herausforderungen und Regulierungen Indien gehört zu den am schnellsten wachsenden Märkten für Medizinprodukte weltweit. Mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 16-17 % bieten sich hier sowohl einheimischen als auch…
Erneut erfolgreich ISO 9001:2015 auditiert
Erfolgreiches Audit bei EUROPE IT Consulting GmbH abgeschlossen Liebe Geschäftspartner, Kollegen und Kunden, wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die EUROPE IT Consulting GmbH das kürzlich durchgeführte Audit…
SWISSDAMED Aktormodul ist LIVE (06.08.2024)
Bern, Schweiz - 6. August 2024 Swissmedic hat heute den erfolgreichen Start des Swissdamed Actors Moduls bekannt gegeben. Dies markiert einen bedeutenden Meilenstein im regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in der…