UDI EUDAMED WEBINAR
Die EUDAMED-Datenbank nimmt eine zentrale Rolle in der MDR- und IVDR-Compliance ein. Doch was bedeutet das für Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten? Welche Fristen sind entscheidend, und wie können…
Archiv 2025
EUDAMED: Aktualisierter Rollout-Plan für 2025-2027
EUDAMED: Aktualisierter Rollout-Plan für 2025-2027 Die Europäische Kommission hat den EUDAMED-Rollout-Plan erneut aktualisiert und dabei einige Änderungen an der Einführung und den Übergangsfristen vorgenommen. Unternehmen, die Medizinprodukte in der EU…
Künstliche Intelligenz & MedTech in SAP
Revolution oder Hype? Die MedTech-Branche steht vor der Herausforderung, regulatorische Anforderungen, effiziente Produktionsprozesse und innovative digitale Transformation unter einen Hut zu bringen. SAP ist in vielen Unternehmen das Rückgrat der…
TGA Australien
Aktuelle Informationen der TGA Australien Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) hat bedeutende Fortschritte bei der Einführung des Unique Device Identification (UDI)-Systems für Medizinprodukte erzielt. Sehr gerne möchten wir Sie…
GUDID updates
FDA aktualisiert GUDID-Richtlinien: Umstellung komplett auf GMDN-Codes Aktualisierte FDA-Leitlinien zur Global Unique Device Identification Database (GUDID) Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Version ihrer Richtlinien für…