Wie Sie Ihre Daten automatisiert zur GUDID und EUDAMED übertragen können
Eine der Herausforderungen bei der Umsetzung der Anforderungen der FDA bzw. der Europäischen Kommission ist es die UDI Daten im richtigen Format zu den Behörden zu übertragen.
Als Technologie-Unternehmen bietet die Europe IT Consulting einen Dienstleistungsservice an, die UDI Daten in das HL7 SPL Format zu transformieren und diese an die Behörden zu übertragen.
→ So können Sie mit den Behörden auf eine sichere Art und Weise interagieren, mit weniger Schmerzen und Kosten.
→ Welche Möglichkeiten habe ich als Kunde ?
1. Datenübertragung mit XML Dateien aus SAP heraus
Sie nutzen bereits unser UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten? Dann können Sie entweder mit dem Datenexport Report die Daten auf Ihren lokalen PC exportieren und uns die XML Dateien zumailen oder direkt auf unseren Cloud Server ablegen.
Wir konvertieren die XML Dateien in das HL7 SPL XML Format vor der Übertragung der Daten zur GUDID.
2. Datenübertragung mit dem UDI SAP Add-On direkt aus SAP heraus
Wenn Sie bereits unser UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten nutzen können Sie direkt aus ihrem ERP System heraus den Datenexport und gleichzeitigen Upload zu unserem Cloud Server nutzen.
Durch einen RESTFull WebService bekommen Sie direkt die Bestätigung über den erfolgreichen Upload auf unseren Cloud Server.
Das UDI Add-On fragt dann den Status der Datenübertragung und den Status auf der Behördendatenbank automatisch im Hintergrund ab, so dass Sie immer auf dem neuesten Stand sind.
3. Datenübertragung mit UDI Excel Template
Sie wollen eine kostengünstige Lösung für die Datenübertragung zur EUDAMED und GUDID haben? Dann wird Sie vermutlich unsere UDI Excel Template Lösung interessieren.
Das UDI Excel Template dient hierbei zu einem als Datenkontainer für Ihre UDI Daten und desweiteren für unseren Datenübertragungsservice als Dateninput.
Unser UDI Template können Sie gerne in der Rubrik Produkte erwerben:
Mit dem Abbonnieren unseres UDI Datenübertragungsservice können Sie die Excel Datei mit Ihren Daten uns per E-Mail zukommen lassen. Die M2M (Machine to Machine) Datenübertragung übernehmen wir. Sie bekommen ebenfalls per E-Mail eine Rückmeldung über die Übertragung und ggf. den Fehlermeldungen.