Der Weg zur UDI Umsetzung entsprechend den EUDAMED und/oder FDA Anforderungen ist zeit- und kostenaufwendig. Dennoch gibt es erhebliche Vorteile, die weit über die bloße Einhaltung von Vorschriften hinausgehen. Als Hersteller und/oder Geschäftsakteur werden Sie langfristig davon profitieren, sobald das System korrekt implementiert wurde.
Als Partner in diesen Prozess in Richtung UDI Compliance möchten wir Ihnen aufzeigen welche langfristigen Vorteile, UDI mit sich bringt:
- Kostenreduzierung durch Bestandskontrolle
- Durch die hohen UDI Überwachungsanforderungen wird ihr Controlling & Monitoring Prozess sich erheblich verbessern und effektiver.
- Patientensicherheit gewährleisten
- Die Patienten können sich selbst über die Produkte informieren.
- Strengere Kontrollen für Hochrisikoprodukte.
- Vereinfachte Verwaltungsverfahren
- Anstatt die Produkte in jedem Land separat zu registrieren, muss die Registrierung von Medizinprodukte und Akteure z.B in Europa nur einmal auf EU-Ebene durchgeführt werden.
- Gesicherte und gleiche Transparenz
- Für alle Akteure gelten die gleichen Regeln, d.h ihre Konkurrenten müssen die gleichen Daten veröffentlichen wie Sie.
- Deutliche Reduzierung der Anzahl gefälschter Produkte
- Durch die Registrierung und Kennzeichnung wird der Umlauf von gefälschten Produkten erschwert.
- Wertvolle Hilfe im Falle einer Fusion oder Übernahme von Unternehmen
- Die Verwendung der UDI-Daten erleichtert die Überprüfungen, die vor dieser Art von Deal zwischen den beiden Unternehmen durchgeführt werden müssen.
Damit Sie diese Vorteile voll ausschöpfen können, bieten wir SAP Lösungen an, die ihre UDI Implementierung und das UDI Datenmanagement vereinfacht. Sie umfassen alle Funktionen von der UDI Stammdatenanlage, UDI Stammdatenpflege bis hin zur Datenübertragung zur EUDAMED oder FDA. Mehr dazu finden Sie hier:
Related Posts