Optimierte Compliance: Europe IT Consulting und OPAL Labelmanagement sind das perfekte Paar für UDI und Etikettierung

Während sich die Hersteller von Medizinprodukten auf die Einhaltung der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) vorbereiten, besteht eine der größten Herausforderungen darin, sicherzustellen, dass ihre UDI-Daten (Unique Device Identification) korrekt und aktuell sind. Darüber hinaus müssen sie sicherstellen, dass ihre Etiketten den Anforderungen der Verordnung für die Etikettenprüfung und den Datenaustausch mit der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) entsprechen. Dies kann ein komplexer Prozess sein, aber zwei Lösungen, die diesen Prozess erleichtern können, sind die Lösung von OPAL Labelmanagement und Europe IT Consulting.

OPAL Labelmanagement ist ein Etikettenmanagementsystem, das mit SAP integriert werden kann, um die Gestaltung, den Druck und die Verwaltung von Etiketten zu unterstützen. Es bietet eine Reihe von Funktionen, einschließlich Unterstützung für Compliance-Etiketten, Barcode-Etiketten und Etikettenvorlagen. OPAL Labelmanagement umfasst auch Funktionen zur Etikettenprüfung, mit denen Hersteller sicherstellen können, dass ihre Etiketten den Anforderungen der MDR entsprechen.

Die Lösung von Europe IT Consulting ist ein umfassendes UDI-Datenmanagementsystem, das Herstellern hilft, ihre UDI-Daten für ihr gesamtes Produktportfolio zu verwalten. Sie bietet eine Reihe von Funktionen, darunter Unterstützung für die Datenerfassung, -validierung und -pflege sowie die Integration mit EUDAMED. So können Hersteller sicherstellen, dass ihre UDI-Daten korrekt und aktuell sind und in Übereinstimmung mit den Anforderungen der MDR verwaltet werden.

Einer der Hauptvorteile der Lösung von OPAL Labelmanagement und Europe IT Consulting ist, dass beide Lösungen auf SAP basieren und somit ein einfacher Datenaustausch zwischen diesen Lösungen möglich ist. Dies kann es den Herstellern erleichtern, ihre UDI-Daten und -Etiketten auf eine rationelle und effiziente Weise zu verwalten. Durch den Einsatz der Lösung von OPAL Labelmanagement zur Verwaltung ihrer Kennzeichnungsprozesse und der Lösung von Europe IT Consulting zur Verwaltung ihrer UDI-Daten können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte den Anforderungen der MDR entsprechen und für die EUDAMED-Datenbank bereit sind.

Darüber hinaus bieten sowohl OPAL Labelmanagement als auch die Lösung von Europe IT Consulting eine Reihe von Funktionen und Möglichkeiten, die Herstellern helfen können, ihre Compliance-Prozesse zu rationalisieren. OPAL Labelmanagement unterstützt die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung für die Etikettenprüfung, während die Lösung von Europe IT Consulting bei der Einhaltung der MDR-Anforderungen für das UDI-Datenmanagement unterstützt. Durch den kombinierten Einsatz beider Lösungen können Hersteller sicherstellen, dass sie die Anforderungen der MDR vollständig erfüllen und in der Lage sind, ihre UDI-Daten und Etikettierungsprozesse auf effiziente und effektive Weise zu verwalten.

Hier geht’s zur Webseite von OPAL Labelmanagement: https://www.opal-labelmanagement.com