Ab sofort stehen unsere Excel Vorlagen zum Kauf zur VerfügungIn einem optimierten und benutzerfreundlich gestalteten Design stehen unsere erprobten Excel Vorlagen zum Kauf zur Verfügung. Die Vorlagen zum Vorbereiten, Sammeln…
Die Initiative zur eindeutigen Produktidentifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ist jetzt ein international heißes Thema, und wie Sie als Hersteller darauf reagieren, wird Ihr Geschäft in den kommenden Jahren beeinflussen.Regulatorische…
Wenn Sie Hersteller von Medizinprodukten sind und die UDI-Anforderungen der Europäischen Union (EUDAMED) erfüllen muss, ist dieses Video ein Muss für Sie.Das Video: https://youtu.be/BqbCwvBkE8w
Unique Device Identification: Policy regarding compliance dates for class I and unclassified devices and certain devices requiring direct markingFinal guidance from the US Food and Drug Administration pushes back enforcement…
Was Sie unbedingt über den GUDID Web-Account der FDA wissen sollten. Hiermit laden wir Sie ein unser neues Video "GUDID Web-Account erklärt" anzuschauen.Direkt zum Video: https://youtu.be/mvxi-XMg2rQ
Die aktuellste Version des UDI FDA SAP Add-On in der Version V2020/06 wurde am 11.06.2020 veröffentlicht.Darin sind diverse Verbesserungen und Fehlerkorrekturen enthalten, um optimal die UDI Daten zu pflegen und…
Sehen Sie sich das Video hierzu an.UDI data transfer (2:26 min)
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…
Es freut uns sehr, dass wir uns seit neustem als Mitglied beim Schweizer Medizintechnikverband Swiss Medtech bezeichnen dürfen. Der Verband repräsentiert die Werte der Unternehmung welche wir seit Jahren leben.…
Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…