FDA’nın UDI Sistemi FDA yasal gerekliliklerine uymak için tıbbi cihaz üreticilerinin gelecekte Benzersiz Cihaz Tanımlaması (UDI) gereksinimlerine uymaları gerekmektedir. IMDRF (Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyici Forum) eski adıyla GHTF (Küresel Uyumlaştırma Görev Gücü) tıbbi cihazların tanımına dahil olan tüm tıbbi cihazlar UDI kapsamına dahildir. ABD’ye ihracat yapan tüm üreticilerin, önümüzdeki yıllarda tıbbi cihazların tanımlanmasına yönelik küresel … FDA’nın UDI sistemi okumayı sürdür