SAP’te Optimal UDI Çözümümüz
Corona pandemisi nedeniyle Sınıf I ve sınıflandırılmamış ürünler için UDI uyumluluk süresi 24/09/2022’ye kadar uzatılmıştır.
→ Bu nedenle hâlâ zaman var, bize ulaşmaktan çekinmeyin!
Her Şey Tek Kaynaktan
Çözümümüzün temeli, UDI ana verilerin bakımı için şirketimizin SAP modülüdür. Tüm FDA ile ilgili UDI öznitelikleri, SAP için UDI modülünde sürdürülüp yönetilir. Geliştirme sürecinde, veritabanı tabloları ve UDI modülü o kadar esnek olarak tasarlandı ki, EUDAMED (Avrupa Tıbbi Cihazlar Veritabanı) özniteliklerinin de önemli bir ayarlama olmaksızın sürdürülebilmesi mümkündür.
Temel fonksiyonlar temel versiyonda zaten mevcuttur:
UDI modüllerinin FDA gibi diğer yetkililerin yönetimi için hazırlığı da dikkat çekicidir. Başarılı bir UDI uygulaması, SAP’deki sadece ana veri bakımından daha fazlasını gerektirir. Bu nedenle, SAP’de bütünsel bir UDI uygulama konsepti sunuyoruz, bu da bir ürünün kayıt yaşam döngüsüne tamamen entegre ve otomatiktir.
UDI gereksinimlerinin uygulanması için size tam bir paket sunuyoruz. Buna aşağıdaki unsurlar dahildir:
- Müşteri atölyesi (uygunluk boşluğu analizi)
- UDI konsepti geliştirme ve danışmanlık
- SAP’te UDI veri bakımı
- UDI veri iletimi
UDI FDA’nın tüm yönleri hakkındaki video serimizi inceleyin (Almanca):
Müşteri Atölyesi (Uygunluk Boşluğu Analizi)
Atölyemizde, şirketinizin uzman personeliyle birlikte ERP sisteminizin tam gereksinimlerini ve başlangıç durumunu inceliyoruz. UDI gereksinimleri için özel olarak tasarlanmış soru kataloğumuzla cevaplara dayalı başlangıç maliyet tahmininin optimal bir temelini oluşturabiliriz.
UDI Konsepti Geliştirme ve Danışmanlık
Tam olarak şirketinize uygun bir konsept oluşturuyoruz. Daha sonra, sizi düzenleyici gereksinimlerin ve çözüm uygulamasının uygulanmasında destekliyoruz.
- ERP sisteminizde mevcut UDI özniteliklerini belirlemede size destek olacağız,
- Etiketleri ve baskı sistemlerini değerlendireceğiz,
- GS1 barkod üreteci seçiminde doğru seçimde size destek olacağız veya kendi SAP barkod üreticimizi sunacağız,
- UDI Öznitelik Değişiklik Yönetimi alanında,
- Her UDI ile ilgili malzeme için denetim izi logunun oluşturulması için
Danışmanlık hizmetlerimizi detaylı olarak burada bulabilirsiniz.
SAP için UDI Çözümümüzün Uygulanması
UDI özniteliklerinin veri bakımını, doğrudan SAP ERP sisteminizde olmaları gereken yere taşımayı kendimize görev edindik.
İlkeleriyle, UDI öznitelikleri malzeme ana verileridir ve bunların bazıları zaten SAP malzeme ana verisinde bulunmaktadır. Bu nedenle, ideal çözüm açıktır: SAP malzeme ana veri işleminden doğrudan veri bakımı. UDI modülünün ayarlarına ve işlemlerine geçiş için SPRO’da özelleştirme bölümü oluşturuldu.
Kullanıcılara ana veri bakımı için tanıdık bir ekran sunmak için bu amaçla MM01/MM02/MM03’ten bir ayrım oluşturduk. Alışılmış SAP ana verilerini sürdürdükten sonra, şimdi UDI Eklentisi’nde tüm diğer öznitelikleri sürdürebilirsiniz. UDI veri bakımımız, SAP Standart Özelleştirme aracılığıyla malzeme ana verisine ek bir alt ekran oluşturur, buradan bir malzemenin UDI açısından önemli olup olmadığını belirleyebilirsiniz. Bu alt ekranından sonra, UDI veri bakımına dalabilirsiniz. UDI veri sürümü için ek SAP Eklenti Araçları sunuyoruz, değerlendirme, UDI veri Excel’e indirme ve PDF protokolü oluşturma.
UDI veri bakımı artık sadece klasik ana veri bakımından daha fazlası. Bilinen UDI verilerine ek olarak, şimdi UDI hizmetimizin GUDID durumunu ve mevcut GUDID transfer durumunu da görebilirsiniz.
UDI Veri Aktarımı: GUDID Veritabanı ve EUDAMED, Size Ortak Olarak
FDA’nın GUDID’ine veri aktarma için birkaç seçenek bulunmaktadır.
- GUDID web sitesinde manuel giriş ile veri aktarımı, hâlâ yönetilebilir bir çabayla birkaç ürün için ( < 100 ) gerçekleştirilebilir.
- Bir diğer olasılık, SAP PI veya TIBCO gibi yazılım kullanarak tamamen otomatik bir arayüzün uygulanmasıdır.
GUDID ve EUDAMED’e veri iletimi hakkında daha fazla bilgi “UDI data transmission” başlığında bulunmaktadır.
Bu amaçla, AS/2, EDIFAKT ve SSL gibi karmaşık arayüz protokolleri doğru bir şekilde uygulanmalıdır. Projelerimizdeki deneyimler ve gözlemler, bu tür son derece karmaşık bir çözümün her zaman çok zaman alıcı ve pahalı olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, UDI veri iletimi için maliyet etkin bir hizmet sunuyoruz. Müşterilerimizin deneyimleri çok olumlu. Memnuniyetle size bireysel bir teklif sunabiliriz. GUDID ve EUDAMED’e veri iletimi hakkında daha fazla bilgi alabilirsiniz (hazırlık aşamasında) “UDI data transmission” başlığı altında.
Daha büyük veri miktarlarını yüklemenizde size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız.
İlgileniyor musunuz?