UDI System der FDA   Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen. Alle Medizinprodukte, welche unter die Definition von Medizinprodukten der IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) vormals GHTF (Global Harmonization Task Force) fallen, gehören zum Geltungsbereich von UDI. … UDI System der FDA weiterlesen