Informieren Sie sich, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen dabei hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen
Jetzt informierenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und mehr zu übertragen.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege und Übermittlung von UDI-Daten an UDI-Behörden
Jetzt informierenWir sind Ihr kompetenter Partner für SAP Dienstleistungen und Lösungen im IT-Bereich
Wir haben zahlreiche Projekte bei der Einführung und Weiterentwicklung von SAP begleitet. Die dabei gewonnenen Erfahrungen stellen wir gerne Ihrem Unternehmen zur Verfügung. Unsere Leistungen reichen von der Konzeption und Planung über die Architektur bis hin zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir wertschätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentlicher Bestandteil unseres Qualitätsmanagements.
Hier finden Sie aktuelle News
Die EU hat mehrere UDI-Zuteilungsstellen (Issuing Entities) benannt, um den Herstellern verschiedene Möglichkeiten zur Generierung und Verwaltung ihrer Unique Device Identifiers (UDI) zu bieten. Die aktuell anerkannten Stellen sind: GS1 AISBL Health Industry Business Communications Council (HIBCC) ICCBBA Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA GmbH) Jede dieser Organisationen hat eigene Standards und Methoden zur Vergabe von UDI-Codes. […]
Was ist ein “New Device” gemäß MDR und IVDR? Einleitung Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR, Verordnung (EU) 2017/745) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, Verordnung (EU) 2017/746) haben die Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika erheblich verschärft. In diesem Kontext stellt sich die Frage: Was gilt als “New Device” (neues Medizinprodukt) gemäß MDR und IVDR? Welche Kriterien und regulatorischen Anforderungen müssen […]
Was ist ein „Active Device“ gemäß MDR und IVDR? Einleitung Die Verordnungen MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) und IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation, EU 2017/746) haben die Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in Europa verschärft. Eine zentrale Klassifizierung betrifft sogenannte „Active Devices“ (aktive Medizinprodukte). Doch was genau sind „Active Devices“ und welche regulatorischen Anforderungen […]