Frohe Weihnachten und einen guten Rutsch ins neue Jahr!
Archiv 2020
Globale UDI Lösung für MedTech Unternehmen
https://www.youtube.com/watch?v=5-3xiXmfjhg&feature=youtu.beErfahren Sie in diesem kurzen Video wie unsere globale UDI Software Lösung Ihnen dabei hilft eine reibungslose und erfolgreiche UDI Implementierung sicherzustellen.
Single registration number (SRN) Suche ist verfügbar
Die ersten Medizinprodukte Hersteller sind verfügbarWenn Sie herausfinden möchten, um welche Unternehmen es sich handelt, klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Update für das EUDAMED SAP Add-On wurde freigegeben
Wir haben das EUDAMED SAP Add-On Version V2020/12 freigegeben. Diese Version enthält Verbesserungen im Bereich:DateneingabeÜbersetzungen diversere Texte in EnglischPerformance VerbesserungenUDI Excel Template Update Für mehr Details lesen Sie bitte UDI Add-On…
Zeitplan der UDI Implementierung für EUDAMED
Informieren Sie sich hier über den neusten Stand der UDI Implementierung für die EUDAMED Datenbank.
Alle Informationen rund um Unique Device Identification
https://www.youtube.com/watch?v=vuK0Fj55x-U&feature=youtu.be Was ist UDI? Was sind die Ziele? Wer ist betroffen? Wie kann man UDI erfolgreich umsetzen? Erfahren Sie in diesem kurzen Video alle wichtigen Informationen rund um Unique Device Identification für…
Swiss Medtech Day 2020 in Bern
Trotz Corona konnte der Swiss Medtech Day 2020 unter Einhaltung von Sicherheitsmassnahmen in Bern stattfinden. Die Europe IT Consulting GmbH war auch mit von der Partie und hat sich über…
Excel Template zur Verwaltung Ihre UDI Daten
Ab sofort stehen unsere Excel Vorlagen zum Kauf zur VerfügungIn einem optimierten und benutzerfreundlich gestalteten Design stehen unsere erprobten Excel Vorlagen zum Kauf zur Verfügung. Die Vorlagen zum Vorbereiten, Sammeln…
UDI-Plattform für SAP zur Verwaltung von Daten der FDA, EUDAMED und anderer Behörden
Die Initiative zur eindeutigen Produktidentifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ist jetzt ein international heißes Thema, und wie Sie als Hersteller darauf reagieren, wird Ihr Geschäft in den kommenden Jahren beeinflussen.Regulatorische…
MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen
Was ist die MDR /IVDR GesetzgebungDie neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/ 746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.Seit dem…