Die Einführung der Medizinprodukteverordnung brachte eine bedeutende Veränderung mit sich: die Zuweisung von Unique Device Identifiers (UDIs) für medizinische Geräte. Dieser Schritt wurde unternommen, um die Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung…
Medical Mountains - Netzwerk für die Medizintechnik Medical Mountains ist ein Netzwerk und eine Clusterinitiative mit Sitz in Tuttlingen, Deutschland. Das Netzwerk konzentriert sich auf den Bereich der Medizintechnik und Life…
Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung und Überwachung von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union. Mit der Einführung der Verordnungen (Art. 26 der MDR…
Es freut uns, Ihnen unser brandneues Whitepaper präsentieren zu dürfen! Dank der Zusammenarbeit zwischen Europe IT Consulting GmbH und Opal Labelmanagement, haben wir diesen umfassenden Leitfaden erstellt, der Ihnen fundiertes…
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat einen proaktiven Schritt unternommen, um die Genauigkeit und Konformität von Informationen über Medizinprodukte zu gewährleisten, indem sie Hersteller von Medizinprodukten über mögliche…
Kritische Warnhinweise: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung Die sich weiterentwickelnde Welt der Medizinprodukte unterliegt komplexen Vorschriften, die die Sicherheit und Effektivität von Produkten im Bereich der Gesundheitsversorgung sicherstellen sollen. Mit…
Europe IT Consulting erhält erfolgreiche ISO 9001 Rezertifizierung ohne jegliche "minor non-conformity" Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Europe IT Consulting GmbH am 17.07.2023 erfolgreich und ohne…
Wichtiges Update der EU Medical Device Regulation (EU MDR) Tolle Neuigkeiten für Hersteller medizinischer Geräte! Der Verlängerungszeitraum der EU-MDR bietet etwas mehr Zeit für die Markteinführung bestimmter Geräte. Hier die…
Neuigkeiten im MedTech-Bereich: Unser monatlicher Newsletter hält Sie auf dem Laufenden! Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir ab sofort einen monatlichen Newsletter veröffentlichen, der Sie über die…
Die Bedeutung des EUDAMED-Verpackungssystems für die Regulierung von Medizinprodukten in der EU Das EUDAMED-Verpackungssystem ist ein unverzichtbarer Bestandteil des umfassenderen EUDAMED-Systems, das von der Europäischen Kommission entwickelt wurde, um die…