Medical Mountains - Netzwerk für die Medizintechnik Medical Mountains ist ein Netzwerk und eine Clusterinitiative mit Sitz in Tuttlingen, Deutschland. Das Netzwerk konzentriert sich auf den Bereich der Medizintechnik und Life…
Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung und Überwachung von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union. Mit der Einführung der Verordnungen (Art. 26 der MDR…
Es freut uns, Ihnen unser brandneues Whitepaper präsentieren zu dürfen! Dank der Zusammenarbeit zwischen Europe IT Consulting GmbH und Opal Labelmanagement, haben wir diesen umfassenden Leitfaden erstellt, der Ihnen fundiertes…
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat einen proaktiven Schritt unternommen, um die Genauigkeit und Konformität von Informationen über Medizinprodukte zu gewährleisten, indem sie Hersteller von Medizinprodukten über mögliche…
Kritische Warnhinweise: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung Die sich weiterentwickelnde Welt der Medizinprodukte unterliegt komplexen Vorschriften, die die Sicherheit und Effektivität von Produkten im Bereich der Gesundheitsversorgung sicherstellen sollen. Mit…
Europe IT Consulting erhält erfolgreiche ISO 9001 Rezertifizierung ohne jegliche "minor non-conformity" Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Europe IT Consulting GmbH am 17.07.2023 erfolgreich und ohne…
Wichtiges Update der EU Medical Device Regulation (EU MDR) Tolle Neuigkeiten für Hersteller medizinischer Geräte! Der Verlängerungszeitraum der EU-MDR bietet etwas mehr Zeit für die Markteinführung bestimmter Geräte. Hier die…
Die Bedeutung des EUDAMED-Verpackungssystems für die Regulierung von Medizinprodukten in der EU Das EUDAMED-Verpackungssystem ist ein unverzichtbarer Bestandteil des umfassenderen EUDAMED-Systems, das von der Europäischen Kommission entwickelt wurde, um die…
SWISSDAMED - Das neue Schweizer UDI System Das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA), eines der wichtigsten Abkommen zwischen der EU und der Schweiz, das den bilateralen Handel in einer…
News-Update: Datum der Einhaltung der Unique Device Identification (UDI) verschoben Wir haben einige wichtige Neuigkeiten über die Compliance-Zeitrahmen für die Unique Device Identification (UDI) mit Ihnen zu teilen. Wie Sie…