UDI Compliance (Audit-Trail & Compliant Software)
Die Einführung des UDI-Systems weltweit stellt Hersteller vor die Herausforderung, die Regulierungen der Unique Device Identification einzuhalten. Diese Pflichten sind vielschichtig und der Weg zur Compliance äußerst komplex. Die UDI-Anforderungen variieren von Behörde zu Behörde, was eine kontinuierliche Herausforderung für Unternehmen darstellt.
Um UDI-konform zu werden und zu bleiben, sind Investitionen in neue Technologien und Softwarelösungen unumgänglich. Ein entscheidendes Element ist die Computer System Validierung (CSV), insbesondere im Kontext von Audit-Trails.
Ein Audit-Trail, oder Prüfpfad, ist entscheidend für Datensicherheit und Compliance in modernen Softwareanwendungen. Er protokolliert detailliert Nutzeraktivitäten und trägt zur Sicherheit, Compliance, Fehlerbehebung und Transparenz bei.
Die Europe IT Consulting GmbH hat für Sie einen ausführlichen Fachartikel erstellt, der Ihnen alle wichtigen und notwendigen Informationen zur Verfügung stellt um mehr über UDI Audit und UDI- Validierung zu erfahren.
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