UDI EUDAMED Training
Die Umsetzung der Medizinprodukte Verordnung (MDR 2017/745 & IVDR 2017/746) der Europäischen Kommission ist eine große Herausforderung für alle Medizinproduktehersteller, -importeure und -vertreiber. Durch die hohe Komplexität der Informationen sowie häufigen zeitlichen und technischen Änderungen der EUDAMED ist es unabdingbar sich Expertenwissen anzueignen, um zukünftige Fehler zu vermeiden, welche schwere Auswirkungen auf Ihre Medizinprodukte und den Verkauf haben könnten.
Um diesen komplexe Vorgang so effizient und effektiv wie möglich zu gestalten, bieten wir Ihnen ein vollumfängliches UDI EUDAMED online Training an. In dieser einmaligen, ganztägigen Schulung erläutern wir Ihnen den gesamten Prozess der EUDAMED Umsetzung, von den Datenanforderungen der Behörde bis hin zur Datenübertragung an die EUDAMED.
Das UDI EUDAMED Training ist angepasst an alle EUDAMED Akteure und richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und IT aus der Medizintechnik und allen weiteren EUDAMED-Interessierten.
Stellen Sie mit dem UDI EUDAMED Training ein optimales UDI Datenmanagement sowie eine akkurate und pünktliche UDI Konformität sicher.
Agenda:
- Status Update EUDAMED
- UDI Fristen
- EUDAMED Aufbau & Anwendungen
- UDI Datenanforderungen
- Global Model Number (GMN) Anforderungen & Generierung
- UDI Business Rules (MDR/IVDR)
- Legacy Medizinprodukte (MDD/ IVDD/ AIMDD)
- EUDAMED Registrierung (Akteure & SRN)
- EUDAMED Playground
- Datenübertragungsmöglichkeiten
- Q&A
Terminanfrage:
Wenn Sie an einem UDI EUDAMED Training teilnehmen möchten oder ein Training für eine geschlossenen Gruppe anmelden möchten, schicken Sie uns gerne eine Terminanfrage.