Wichtige UDI Links der FDA, GUDID und ESG | GUDID und ESG Support E-Mail Adressen
Die FDA hat mit ihrem UDI System und der GUDID Datenbank ein Grundstein gelegt. Viele Länder sind bisher noch nicht soweit, um den Medizintechnik-Herstellern ein automatisiertes Hochladen der Daten zu ermöglichen. Die FDA geht sogar soweit, dass sie praktisch jedem den Zugang zu diesen Informationen ermöglicht (Siehe unten „GUDID Access for Public“). Somit wird den Nutzern der Produkte ein weiterer kostenloser Support geliefert, mit dem die Produkteigenschaften schnell und einfach nachgeschaut werden können.
FDA Dokumente
- FDA GUDID Implementation Guidline
- Voraussetzungen für das FDA WebTrader Zertifikat
- WebTrader System Voraussetzungen
- GUDID – FDA Webinterface PreProduction
- GUDID – FDA Webinterface Production
- UDI Compliance Dates
GUDID Registrierung
- GUDID – Access for Public (öffentlicher Zugriff)
- GUDID – Account beantragen
- Webtrader Account beantragen bei der FDA
- WebTrader Login für ESG Production / ESG Pre-Production
DUNS Nummernsuche